구매자가 원하는 데이터
- CT, MRI, X선, 초음파, 유방촬영 검사
- 각 검사에 연결된 판독문
- 진단을 확인하는 병리·검사 결과
- 수개월에서 수년간의 경과
- 장비 제조사, 모델, 촬영 프로토콜
- 희귀 질환과 다양한 환자군
영상·진단 센터의 대상 데이터도 확인하십시오.
비식별화 방법
식별 정보는 DICOM 헤더 태그, 영상에 새겨진 문자, 자유 서술 판독문의 세 곳에 있습니다. DICOM 표준의 기밀 유지 프로파일은 삭제하거나 대체할 속성을 정합니다. HIPAA에서는 18가지 식별자를 제거하는 방식(Safe Harbor)이나 자격 있는 전문가의 판단으로 비식별화합니다(HHS 지침). 판독문은 자동 처리와 사람의 검토가 함께 필요합니다.
지역별 규정
| 지역 | 규정 | 핵심 |
|---|---|---|
| 미국 | HIPAA 프라이버시 규칙 | 적절히 비식별화된 데이터는 보호 대상 건강 정보가 아닙니다. |
| EU·영국 | GDPR, 영국 GDPR | 건강 데이터는 특수 범주이며, 익명화가 충분하지 않으면 법적 근거가 필요합니다. |
| 한국 | 개인정보 보호법 | 건강 정보는 민감정보이며, 가명정보 처리에는 별도 규정이 있습니다. |
| 기타 | 각국 의료 데이터법 | 이전 전에 국가별 규정과 윤리 심의 요건을 확인하십시오. |
라이선스 단계별 절차
- 협력 병원이나 판독의 그룹이 아니라 귀사가 영상 사용을 허락할 수 있는지 확인합니다.
- 모달리티, 기간, 건수, 연결된 판독문을 정리합니다.
- 환자 동의서와 계약을 검토합니다.
- 외부로 나가기 전에 자체 환경에서 비식별화합니다.
- 사용 범위, 재식별 금지, 보관, 감사 권한을 라이선스 계약에 정합니다.
- 기록이 남는 안전한 방식으로 전달합니다.
가격에 영향을 주는 요소
검사당 가격을 공개한 구매자는 없습니다. 판독문과 확진 결과 연결, 희귀 소견, 다양한 장비, 긴 이력이 있을수록 가치가 올라갑니다. 기업 데이터의 가치도 참고하십시오.
자주 묻는 질문
비식별화한 영상을 라이선스하려면 환자 동의가 필요한가요?
미국 HIPAA에서는 적절히 비식별화된 데이터에 환자 허가가 필요 없습니다. 한국은 가명정보 규정이, 유럽은 국가별로 동의나 윤리 심의 요건이 적용될 수 있습니다. 법률 자문을 받으십시오.
영상은 센터 소유인가요, 판독의 소유인가요?
계약에 따라 다릅니다. 기록을 보유하고 사용을 허락할 권한이 있는 기관이 라이선스에 서명해야 합니다.
영상 없이 판독문만 라이선스할 수 있나요?
가능합니다. 비식별화한 판독문만으로도 언어 모델에 가치가 있습니다.