如何把医学影像数据授权给AI公司?

影像中心和诊所会按照HIPAA、GDPR或当地个人信息保护法规删除患者标识,并明确约定数据用途,然后把去标识化的检查(DICOM影像及其关联的影像报告和随访结果)授权给开发诊断模型的AI公司。

买方需要什么

  • CT、MRI、X光、超声和乳腺钼靶检查
  • 与每次检查关联的影像报告
  • 确认诊断的病理和检验结果
  • 数月到数年的随访结果
  • 设备厂商、型号和扫描协议
  • 罕见病和多样化的患者群体

请查看影像与诊断中心的适用数据。

去标识化如何进行

标识信息存在于三个地方:DICOM文件头标签、嵌入影像的文字以及自由文本报告。DICOM标准的保密配置列出了需要删除或替换的属性。根据HIPAA,去除18类标识符(安全港)或由合格专家判定即可视为去标识化(HHS指南)。报告需要自动清理加人工复核。

各地区规则

地区规则要点
美国HIPAA隐私规则经适当去标识化的数据不再属于受保护健康信息。
欧盟和英国GDPR和英国GDPR健康数据属于特殊类别,匿名化必须足够可靠,否则需要合法依据。
中国大陆《个人信息保护法》及数据出境规定医疗健康信息属于敏感个人信息,出境还需履行评估等程序。
其他当地健康数据法规转移前请核查当地规则和伦理审查要求。

授权影像数据的步骤

  1. 确认由贵机构(而非合作医院或放射科医生团队)有权授权使用影像。
  2. 列出检查类型、年份、数量和关联报告。
  3. 核查患者知情同意书和相关合同。
  4. 在数据离开前于自有环境中完成去标识化。
  5. 在授权协议中约定用途、禁止重新识别、保留期限和审计权。
  6. 通过安全、可追溯的方式交付。

影响价格的因素

没有买方公开每次检查的价格。关联报告和确诊结果、罕见发现、设备多样性和更长的历史都会提高价值。请参阅企业数据值多少钱。

常见问题

授权去标识化影像需要患者同意吗?

根据美国HIPAA,经适当去标识化的数据无需患者授权。在中国和欧洲,规则因地区而异,可能需要同意或伦理审查。请咨询当地律师。

影像归中心所有还是归放射科医生所有?

取决于您的合同。持有记录并有权授权使用的机构必须签署授权协议。

可以只授权报告、不授权影像吗?

可以。去标识化的影像报告本身对语言模型就有价值。

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